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山東凱文知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  

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山東省淄博市申報(bào)ISO13485認(rèn)證的材料
單價(jià) 面議對(duì)比
詢價(jià) 暫無
發(fā)貨 山東濟(jì)南市付款后3天內(nèi)
品牌 山東凱文
ISO13485認(rèn)證 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
過期 長(zhǎng)期有效
更新 2021-11-30 16:20
 
詳細(xì)信息
商標(biāo)專利ISO高企雙軟等問題,歡迎咨詢山東凱文知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司,我公司本著“誠(chéng)信嚴(yán)謹(jǐn)、高質(zhì)高效”的原則,竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外客戶提供一流的、全面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的法律服務(wù)。 

ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 ” 

申請(qǐng)材料: 
1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書; 
2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件; 
3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 
4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn); 
5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件); 
6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié),產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明; 
7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息; 
8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單; 
9.其他材料,如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息。 
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