【劑型規(guī)格】片劑：5mg；

【注冊分類】3+6類

【研發(fā)公司】勃林格殷格翰

【上市信息】2011年5月獲得美國FDA批準；2011年8月獲得歐盟批準；

            制劑在國內(nèi)批準進口；

【知識產(chǎn)權】化合物專利：有效期至2023年8月；

【適 應 癥】2型糖尿?。?/span>

【用法用量】推薦劑量是 5 mg每天1次,可與食物或無食物服用。

【轉讓標的】原料藥工藝、制劑工藝、臨床批件。

【原料成本】目前約1.8萬/kg

【理化性質(zhì)】本品為白色固體粉末；熔 點：203～209℃ 

【晶    型】A晶型、B晶型、C晶型、無定型；已經(jīng)確定上市晶型；

【雜質(zhì)研究】15個雜質(zhì)研究及原料有關物質(zhì)檢測使用自研方法以及進口制劑標準檢測原料有關物質(zhì)均小于0.1%。

【研究進度】

a、合成：車間中試工藝，10kg/批（無特殊設備，合成1kg/批所需最大反應釜為100L反應釜）。

b、制劑：車間中試工藝。