制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備 　　• 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定 　　• 設(shè)備全自動運(yùn)行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序） 　　• 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料， 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材） 純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)： 　　 電阻率：≥0.5MΩ.CM，電導(dǎo)率：≤2μS 　　 氨≤0.3μg/ml 　　 硝酸鹽≤0.06μg/ml 　　 重金屬≤0.5μg/ml 典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程 　　• 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－第一級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點 推薦新工藝 　　 • 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透 設(shè)備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 傳統(tǒng)工藝 　　 • 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－精密過濾器－一級反滲透機(jī)－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點 新工藝 典型的純化水制備系統(tǒng) 　　 反滲透法：反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單，除鹽和除熱源效率高，又比較經(jīng)濟(jì)。《美國藥典》從19版開始收載此法，為制備注射用水的法定方法之一。 　　 機(jī)制：反滲透是滲透的逆過程，是指借助一定的推力（如壓力差、溫度差等）迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。